2021年7月,致同中国发布了关于生命科学与健康行业的调研报告。致同生命科学与健康行业领导合伙人姚承懿先生认为,近年来,由于人口增长、居民收入增加、老龄化等因素,国内医药企业迎来了良好的契机。我国医药行业有望保持持续增长,并在国家战略的推进下高速发展,前景广阔。报告中,致同中国高度提炼了中国医药行业的现状,并分享了医疗行业的最新动态。
致同中国对医药行业的洞察与前景展望
新冠疫情的全球爆发直接推进了疫苗及防控等相关产业急速发展,加速了医药及医疗产业向新商业模式的转型。此外,这场疫情使得民众对数字化解决方案的需求日益增长,药房的作用更加突出,同时患者和医生之间的关系也发生了变化,两者面对面交流的机会减少很多。这些动态已经在塑造行业内许多更广泛的趋势中发挥了作用,即使危机消退,这些动态也会逐渐常态化。这意味着我们迫切需要开发新的模型来应对不断变化的市场进入图景。此外,在面临一致性评价、4+7带量采购和逐步放大的DRG等政策面前,医药企业必须要思考产品战略,重新考量企业的资产结构和业务单元的布局,并且在政策性市场与非政策性市场进行差异化战略与布局。
互联网+医疗发展持续加速
展开全文2020年10月24日,国家医保局印发《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》,在“常见病、慢性病患者在互联网医疗机构复诊可依规进行医保报销”的政策基础上,完善“互联网+”医疗服务医保协议管理及医保支付政策、优化“互联网+”医疗服务医保经办管理服务,并强化“互联网+”医疗服务监管措施。在此影响下,医药电商迎来新的机遇。而对于制药企业来说,新形势下的突破口在于迅速抢占处方外流后的市场,进行有效整合渠道。此外,疫情期间,区域信息化建设和医疗公卫一体化建设使得疾控部门可以在第一时间了解医院流行病住院情况,第一时间发现疫情。同时,5G与物联网技术的发展,丰富了远程会诊、远程查房、远程手术、实时病患监控等场景,远程医疗进一步普及,一定程度上缓解医疗资源配置不均的问题。这些新兴技术加快了医疗产业的优胜劣汰和转型升级,同时也要求企业积极调整业务方向并对企业结构进行相应调整。
“4+7”带量采购常态化,重塑医药
行业格局
2021年2月3日,国家医保局在上海组织开展了第四批全国药品集中带量采购工作,45种拟采购药品全部采购成功,拟中选药品平均降价52%。仿制药的大幅降价和医保控费已经成为了大势所趋,低成本规模化与制剂差异化将成出路,这将是对企业的质量控制能力、资金规模、生产成本等管理能力的一场考验。预计到2022年,国采将实现国家、省级、市级全覆盖;按照综合采购金额排序,覆盖前80%的药品约500个,且化学药、生物制剂、中成药均将纳入集采。
DRG(疾病诊断相关分组)助力实现
医保控费
2020年6月,按照疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点工作安排,国家医保局组织制定了《医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)》,以落实试点工作“三步走”目标,指导各地规范DRG分组工作。2020年上半年时间内,北京、天津、河北等省市地区相继开展和完善了关于DRG付费的改革和落实+工作。全国30多个DRG国家付费的试点城市也已确定,预计在2021年全面铺开。按照DRG相关疾病组医保支付的要求,从以单个药品/检查为支付标准转变为单个诊断组为标准,规避过度医疗,实现医保更加合理化使用。
中医药行业迎来新机遇
2021年6月30日,国家卫健委发布的《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》指出,要进一步加强综合医院中医药工作、促进综合医院中西医协同发展。次日,在国家发改委印发的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中提出了要促进中医药传承创新工程等要求。同时,在此次抗击新冠疫情中,中医药也起到了至关重大的作用。根据2020年3月23日举办的国务院联防联控新闻发布会发布的数据显示,全国新冠肺炎确诊病例中,4187人使用了中医药,占总人数的91.5%,其中湖北省有61449人使用了中医药,占比90.6%。临床疗效观察显示,中医药总有效率达到了90%以上。
MAH(药品上市许可持有人)制度促进CMO市场发展
2019年12月,新修订的《药品管理法》正式执行,MAH(药品上市许可持有人)制度结束4年试点,全面推开。MAH制度推动了我国制药产业专业化分工的细化,是我国药品注册制度由上市许可与生产许可的“捆绑制”向“分离制”转型的突破口,使得药品研发、生产和销售实现分离,直接促进了CMO快速发展。同时,MAH制度使得持有人的利益得以保障,药品管理责任从分散制转变为统一制,药品全生命期管理都由许可持有人负责。此外,MAH将促进CMO不断向上游CRO领域延伸,形成“CRO+CMO”一体化运作模式,同步药企研发各阶段,实现各环节数据的精密衔接,保障药品质量稳定性。对于CMO企业来说,及时抓住行业发展契机,快速提升管理水平及式显得尤为重要。
中国大健康行业发展加速度
大健康,即围绕人的衣食住行、生老病死,对生命实施全程、全面、全要素的呵护,既追求个体生理、身体健康,也追求心理、精神等各方面健康。大健康行业发展的“加速器”,一是国家政策,二是人口老龄化。
在2021年3月11日通过的《第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中,我国提出要全面推进健康中国建设,深入实施健康中国行动,完善国民健康促进政策,织牢国家公共卫生防护网,为人民提供全方位全生命期健康服务;此外,老龄化的加速,长期利好医药板块。《2021大健康趋势发展报告》显示,当前,中国65岁以上老龄人口突破1.9亿,到2030年,中国65岁以上的老龄人口将超过2.6亿,届时,中国将步入“超级老龄化社会”。
随着人们对健康标准的不断提高以及互联网医疗技术的发展,大健康产业会在相当长的时期内持续保持增长态势。从2014年到2020年,我国大健康产业规模从4.5万亿元增至8.7万亿元,预计2030年将达到16万亿元;此外,《2021全球与中国大健康产业运行大数据及决策分析报告》显示,2020年中国的大健康产业营收规模超过7万亿元,预计2021年将达8万亿元,增幅高达8.1%。
致同中国为医药行业客户保驾护航
由于2020年肆虐的疫情,中国医药行业正经历结构性转型,医药研发、制造、销售企业以及医疗机构、药店连锁企业等均面临着战略转型、组织变革、绩效改善、合规管理等一系列课题。致同中国的生物医药与健康行业专家团队致力于为客户提供全方位的咨询、审计、税务服务,助力客户驾驭变革时代,跃向无界未来。
借助中国资本市场改革的契机,致同中国咨询团队也为诸多制药企业提供IPO上市辅导、上市审计、企业税务筹划、股权激励方案的设计等全方位专业服务。
致同中国积极协助制药企业确立市场,进入战略及发展路线,抢占市场先机并扩大市场占有率;助力企业实现组织变革,强化核心业务,重新评估、整合非核心业务,以促进企业的高速发展。致同高度重视组织结构再造后运营管理的落地,例如:数字化转型、业务流程再造以及自动化操作等。同时,通过深入调研,致同与企业共同寻找更加合适的市场定位以及并购对象并且为企业度身定制开源节流的绩效改善方案,以切实帮助仿制药企业在日益激烈的市场竞争中胜出。
我国的药物创新正迎来新的机遇以及挑战。国家提供了加速创新药审批的政策保障,也积极推进罕见病药物研发进程。致同中国立足创新型药企,共同探讨高效进入市场并长期立足于市场的最优策略。由于前期需投入高额的研发成本,资源整合亦是中国制药企业的一项重大课题。致同中国的专业服务为企业在研发期开拓融资渠道、开展企业并购及并购后的整合等方面提供专业化的见解和沟通渠道。
在蓬勃发展的浪潮下,医药行业尤其需要在内控与合规体系的加持下稳步前行。致同中国借鉴行业领先实务经验和风险管理及内控管理框架,协助制药企业建构或优化内控管理体系,提供全面风险管理,以辅助药企识别并应对潜在风险;能够从医药购销领域的反商业贿赂等国家法规出发,深入调查并识别特定舞弊风险以尽可能消除舞弊。致同亦从流程再造、IT系统导入、员工培训等层面切实帮助企业落地内控合规制度。