洁净车间设计时应该注意什么，有哪些标准？
目前，市场上的洁净车间主要有电子洁净车间、器械洁净车间、化妆品洁净车间、食品无菌车间、无菌实验室、GMP洁净车间等。关于洁净车间的设计注意事项，其实可以根据检测项目来对照来看。
拿GMP洁净车间举例。
按照标准，GMP洁净车间可以分为1BCD四个等级。其中，1级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作1级区所处的背景区域。C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
洁净室制造竣工验收的调试工作
1、凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。
属于机械设备的共性要求还应符合国家相关规定和机械设备施工安装方面的有关行业标准。通常洁净室需进行单机试运转的设备有空调机组、送风增压风机箱、排风设备、净化工作台、静电自净器、洁净干燥箱、洁净储物柜等局部净化设备以及空气吹淋室、余压阀、真空吸尘清扫设备等。
2、在单机试运转合格后需对送风系统、回风系统、排风系统的风量、风压调节装置进行设定与调整使各系统的风量分配达到设计要求。
这个阶段检测的目的主要是服务于空调净化系统的调节与平衡往往需要反复进行多次。
此项检测主要由承包商负责建设方的维护管理人员宜于跟进以便熟悉系统。
在此基础上再进行包括冷、热源在内的系统联合试运转时间一般不少于8h。要求系统中各项设备部件包括净化空调系统、自动调节装置等的联动运转与协调过程中应动作正确无异常现象。
操作过程及判定
（1）乱流洁净室
a.对于不安装过滤器的风口可按综合效能普通通风空调风口风量测试的方法进行。
b.对于安有过滤器的风口，根据风口形式可选用辅助风管，即用硬质板材做成与风口内截面相同、长度等于2倍风口边长的直管段连接于过滤器风口外部在辅助风管出口平面上，按测点数不少于6点均匀布置测点，用热球风速仪测定各点风速，以风口截面平均风速乘以风口净截面积确定风量。
c.对于安有同类扩散板的风口，可以根据扩散板的风量阻力曲线和实测扩散板阻力，查出风量测定时用微压计和毕托管或用细橡管代替毕托管，但都必须使测孔平面与气流方向垂直使测值正确反映静压值。
洁净车间洁净度检测
洁净度检测是洁净车间性能测试的，气流测试、压力测试等都只能在确认洁净车间的洁净度不受影响后才能正常进行。
洁净车间洁净度的检测仪器
洁净车间洁净度检测使用尘埃粒子计数器，可以选用净化工程光散射粒子计数器、凝粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜，但目前用得更多的是光散射粒子计数器。
由于此种粒子计数器在运用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量，并且可以直接显现瞬时的含尘浓度，也可以对不一样粒径的含尘浓度进行测量，运用简略、便利、及时、灵活。尘埃粒子计数器有不同的规格，在GBJ73-84中规定：对于100级的净化车间，每次取样量应大于或等于1L，对于1000~10000级的净化车间，每次取样量应大于或等于0.3L，对于10000级的净化车间，每次取样量应大于或等于0.1L。对于100级净化车间，宜选用大流量粒子计数器进行测验。