一、概念
（一）消毒 是指杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使之达到无害化的处理。根据有无已知的源可分预防性消毒和疫源性消毒；根据消毒的时间可分为随时消毒和终末消毒。
（二）灭菌 是指杀灭或清除传播媒介上的所有微生物（包括芽胞），使之达到无菌程度。经过灭菌的物品称“无菌物品”。消毒与灭菌是两个不同的要领。灭菌可包括消毒，而消毒却不能代替灭菌。消毒通常用于实验室检测环境、人员手部等，灭菌通常用于检测用具、检测试剂等。
有机物的存在
①有机物在微生物的表面形成保护层妨碍消毒剂与微生物的接触或延迟消毒剂的作用，以致于微生物逐渐产生对的适应性。
②有机物和消毒剂作用，形成溶解度比原来更低或杀菌作用比原来更弱的化合物。
③一部分消毒剂与有机物发生了作用，则对微生物的作用浓度降低。
④有机物可中和一部分消毒剂。消毒剂中重金属类、表面活化剂等受有机物影响较大，对影响较小。
试验的基本要求
（1）依据申报单位提供产品研制报告和产品的使用说明书进行检验。
（2）用于评价消毒剂消毒效果的实验室试验应以悬液定量法为主，试验须重复3次。
（3）用于评价医1疗器械灭菌的消毒剂和消毒器械灭菌的功能鉴定试验应用载体定性法，试验应重复5次。在无特殊要求的情况下，一般以不锈钢圆片为载体。
（4）对不宜用悬液定量法评价的消毒剂，如粘稠的消毒剂和冲洗消毒的消毒剂等的实验室试验用载体定量法，试验应重复3次。在无特殊要求的情况下，以布片为载体。