①仪器运转时,整套装置应保持平稳,不能产生明显的晃动或振动(包括仪器装置所处的环境)。因为它能够改变液体的流型及增加动力学不必要的能量,并因此改变溶出速率。
②转轴应在中心孔并保持垂直状态,旋转应平稳无颤动,仪器应处于良好的稳定转动状态。USP要求转轴的轴线与溶出杯的轴线重合,如有不重合,两条轴线的距离不得超过±2cm,否则会严重干扰流型,使溶出数据变化增加。
③检查仪器的实际转速与其仪器的电子显示数据是否一致,分别设置转速50、100和150r/min进行测定,用经校验的秒表计时,记下2min转动的次数,每1min转动次数误差均不得超过±4%。
④调试桨或篮的高度,在溶出杯未放入溶出介质时,按药典各法的要求,调节桨或篮的下端距溶出杯内底部的距离,应符合规定。
⑤设置好温度,用经校验的温度计测定溶出杯内溶出介质的温度,应能恒定在(37.0±0.5)℃,6个溶出杯内的温度差异应小于±0.5℃。每次在实验前使用0.1分度的温度计进行测量。通常要给溶出杯加有机玻璃盖,并保持足够的时间恒温。
熔点仪不同物质的熔点不相同
熔点仪介绍:物质的熔点是指该物质由固态变为液态时的温度。不同的物质及不同的纯度有不同的熔点。所以熔点仪的测定是辨认物炙及其纯度的重要方法之一。因此熔点仪的测定在化学工业、工业等行业中占有很重要的地位。熔点仪是简定、研究、香料、染料及其它晶体物质的仪器。为了满足各行业的需要,我们研制了符合中国药典的YRT熔点仪系列。
熔点仪采用了先进的微处理机控制技术,硬件设计可靠合理。保证在较宽范围的工作环境中正常工作,常期。熔点仪测温部分的非线性也应用微机软件修正,确保测试精度。熔点仪加热采用可控硅控制,熔点仪可连续改变加热功率,熔点仪确保升温速率的线性误差达到技术指标。熔点仪面板采用塑料贴面,触摸微动按键,操作方便。
熔点仪根据药典关于熔点测定的规定,样品应在液温低于其熔点值约10℃时放入传温液,然后以药典要求速率等速升温直至样品熔化。
1、灵活准确的取样方式
取样位置自动定位:系统将根据溶出测试预设的实验方法(篮法/桨法等)和溶出介质体积,自动定位取样针的取样位置。
非驻留式取样针,减少测试过程中溶出介质扰流的产生。灵活的取样方式,支持自动取样和手动取样。
自动取样:另外配置自动取样工作站的情况下,可以通过自动取样工作站在预设的取样时间点进行自动取样。手动取样:可以通过防蒸发盖上预留的取样口进行手动取样,或使用自动定位取样针进行手动取样。
2、桨篮共轴分体式设计
篮法、桨法、小杯法的溶出搅拌部件均采取共轴分体式设计。
篮法/桨法等溶出搅拌部件可以在同一个转轴上自由切换,无需重新定位,准确方便,大量节省实验时间。溶出搅拌部件与转轴连接处位于溶出介质液面上方,便于清洁,无残留风险。
溶出搅拌部件材质均为不锈钢,并有特殊防腐蚀镀膜处理,有效应对各种实验条件。
水平度和垂直度
溶出仪水平度:
在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
篮(桨)轴垂直度:
紧贴轴测量垂直度,再沿轴旋转90°测量,每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。
溶出杯垂直度:
沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。