洁净室是任何给定的容纳空间,其中规定减少微粒污染并控制其他环境参数,例如温度,湿度和压力。关键部件是微粒空气(HEPA)过滤器,用于捕获0.3微米和更大尺寸的颗粒。输送到洁净室的所有空气都通过HEPA过滤器,在某些需要严格清洁性能的情况下,使用超低颗粒空气(ULPA)过滤器。
选择在洁净室工作的人员接受污染控制理论的广泛培训。他们通过气闸,空气淋浴和/或更衣室进入和离开洁净室,他们必须穿着特殊的衣服,以皮肤和身体自然产生的污染物。
根据房间的分类或功能,人员的衣服可能与实验室外套和发网一样有限,或者与多层兔子套装完全包裹在一起,并配有自给式呼吸器。
洁净室分类
洁净室按空气清洁程度分类。在美国的联邦标准209(A至D)中,在一立方英尺的空气中测量等于或大于0.5mm的颗粒数,并且该计数用于对洁净室进行分类。该标准的209E版本也接受该度量标准。联邦标准209E在国内使用。较新的标准是组织的TC 209。这两个标准都根据实验室空气中的颗粒数量对洁净室进行了分类。洁净室分类标准FS 209E和ISO 14644-1要求进行特定的颗粒计数测量和计算,以对洁净室或洁净区域的清洁度水平进行分类。
洁净实验室通风系统要求实验室设计施工洁净实验室通风系统要求:
洁净室空调通风系统是控制整个实验室正压、负压的关键设备。采取正压维持的一般是指机械仪器设备洁净室、生物洁净室等。负压控制一般是指有使用有毒、有害、溶剂的特殊洁净实验室。正压的目的在于保证洁净实验室不受、少受污染,这也是洁净度等级是否达到的重点,WOL洁净室正压值是指门窗在关闭的状态,洁净室内静压大于室外静压的数值。且不同级别的洁净室,静压差也不能小于5帕,洁净区与室外的静压差,不能小于10帕。洁净实验室对于风速指标要求比较严格,空调系统必须满足参数进行控制。
发尘量:洁净室内的发尘量,来自设备的可考虑通过局部排风排除,不流入洁净室内;产品、材料等在搬运过程中的发尘量与人体发尘量相比,一般较小,可忽略。由于目前洁净室内装饰采用较好的金属壁板,来自建筑物表面发尘量也很少,一般占10%以下,发尘主要来自人,占90%左右。发菌量:
(1)洁净室内当工作人员穿无菌服时:静止时的发菌量一般为:10~300个/min.人;一般活动时的发菌量一般为:150~1000个/min.人;快步行走时的发菌量一般为:900~2500个/min.人;
(2)咳嗽一次一般为:70~700个/min.人;喷嚏一次一般为:4000~60000个/min.人
(3)穿平常衣服时发菌量:3300~62000个/min.人
(4)无口罩发菌量:有口罩发菌量为1:7~1:14
(5)发菌量:发尘量为1:500~1:1000
(6)手术中人员的发菌量:878个/min.人