洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
无尘车间空调运行节能措施:
(1)减少系统的送风量,即降低无尘室工作区的气流速度;
(2)改变无尘车间要求的温、湿度;
(3)减少排风量;
(4)适当降低无尘车间内的静压值;
(5)采用低阻力空气过滤器;
(6)非工作时间采用值班风机运行,关闭系统中的送、回风机;
(7)设置短循环风机,使净化空调系统节能;
(8)尽量减少风机、电动机的温度而清耗处理空气的能量;
(9)减少净化空调系统和空调器的漏风量。
为了保持洁净室内的环境,增加洁净室内的有效空间,各种管道的干管均应尽量敷设在技术夹层或技术夹道内,引入洁净室内的管道支管、各种物料管道宜明设,便于拆洗、消毒等。
穿过洁净室的楼板和墙壁时应设套管,套管内不得有接头,管子与套管之间必须用不燃和不产尘的材料密封,如自熄聚本乙烯等不燃塑料,套管端头用法兰罩封严。